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全自(zì)動液體(tǐ)顆粒(lì)計數(shù)器(qì)AccuSizer A2000 SIS 介(jiè)紹

      全自動(dòng)液體(tǐ)顆粒計數(shù)器AccuSizer A2000 SIS 采用(yòng)的(dí)SPOS單顆粒技術和(hé)帶有專li的(dí)自動稀(xī)釋(shì)，可(kě)以真實地測(cè)試出(chū)樣品的粒度(dù)分布和(hé)顆粒濃(nóng)度，尤其(qí)對於(yú)極少(shǎo)與的尾端大(dà)小(xiǎo)粒子具(jù)有超高的辨(biàn)析(xī)率和(hé)快(kuài)速測(cè)試(shì)能力(lì)。zui高計數(shù)達到E11個(gè)/mL, 從而確保(bǎo)各(gè)種分(fēn)散體(tǐ)係的穩(wěn)定性和(hé)品(pǐn)質(zhì)。其測(cè)試範圍150nm-2500μm。

單顆粒光(guāng)學(xué)傳感技術(shù)(Single Particle Optical Sizing, SPOS)

   AccuSizer 780係列儀器(qì)運用單顆(kē)粒光(guāng)學傳感技(jì)術(shù)（SPOS）對(duì)大(dà)量粒子(zǐ)樣本進行粒(lì)徑測試並計(jì)數(shù)，一(yī)次(cì)檢(jiǎn)測一個粒子，來構建真正的粒(lì)徑分(fēn)布（PSD）。運用SPOS技術(shù)與(yǔ)激光衍(yǎn)射和(hé)沉降(jiàng)法所得(dé)到(dào)的(dí)粒徑統計學(xué)分布(bù)數據形成了鮮明(míng)對(duì)比(bǐ)，SPOS技(jì)術能(néng)夠在(zài)測(cè)量(liáng)粒徑的(dí)同時(shí)收集(jí)顆粒(lì)數(shù)目(mù)信(xìn)息，對(duì)顆粒進(jìn)行(háng)精(jīng)確(què)的(dí)計數。

   以(yǐ)往的粒徑檢測(cè)技術(shù)是利用復雜的(dí)數學運(yùn)算(suàn)將信號(hào)轉(zhuǎn)變(biàn)成(chéng)粒徑(jìng)分布信(xìn)息，得到(dào)估(gū)算的粒(lì)徑(jìng)分布(bù)（PSD），其精確度(dù)和(hé)分(fēn)辨(biàn)率(shuài)較(jiào)低(dī)。與(yǔ)經(jīng)典的電阻(zǔ)法(fǎ)相比，AccuSizer780係列儀器所得(dé)到(dào)的粒徑分布(bù)具有(yǒu)更高(gāo)的分(fēn)辨(biàn)率(shuài)和精(jīng)確性。

   經過(guò)光感(gǎn)區域的粒子由於大小不(bù)同，光強隨(suí)之產生(shēng)相應的變化。將探(tàn)測器收集(jí)的(dí)光信號(hào)轉換成電壓(yā)  信號，不同(tóng)的(dí)電(diàn)壓(yā)信號對(duì)應不同(tóng)的(dí)粒(lì)徑(jìng)大小，從(cóng)而得(dé)到微粒(lì)的粒(lì)徑。SPOS技(jì)術將光消減(jiǎn)和(hé)光(guāng)散(sàn)射(shè)兩(liǎng)種  物理作用有機的結合起來，通過(guò)光(guāng)消(xiāo)減獲得較大(dà)的(dí)動態(tài)粒(lì)徑範圍(wéi)，通過光散射增加對(duì)小粒子的靈敏(mǐn)度(dù)，  成(chéng)為一(yī)項(xiàng)專li技(jì)術(shù)。

Accusizer 780係列儀器(qì)不會錯(cuò)過任(rèn)何(hé)“尾部"大(dà)顆(kē)粒(lì)，而(ér)這往往(wǎng)決(jué)定著被(bèi)測(cè)樣品的合格與否(fǒu)。

廣(guǎng)泛(fàn)的(dí)測量範圍，高速(sù)的計(jì)數(shù)速(sù)率(shuài)，對液(yè)相和氣相的*兼(jiān)容(róng)性，且可(kě)有效防止測(cè)試樣品(pǐn)中阻(zǔ)塞(sāi)現(xiàn)象，這(zhè)就是經(jīng)典之作(zuò)——AccuSizer780係列儀(yí)器(qì)。

  為了(liǎo)消除感應區域粒子的(dí)重(zhòng)合(hé)現(xiàn)象以確(què)保數(shù)據的準(zhǔn)確性，單(dān)顆粒(lì)傳感技術需要(yào)對(duì)高濃(nóng)度樣品進行稀釋。然(rán)而(ér)過度稀釋(shì)又(yòu)會導(dǎo)致檢測速(sù)度下降且(qiě)影響統計數據的(dí)準(zhǔn)確(què)性，稀釋濃(nóng)度(dù)過高同樣(yàng)也(yě)會(huì)使(shǐ)其分(fēn)布(bù)曲綫失(shī)真(zhēn)。而(ér)AccuSizer 780係(xì)列(liè)儀(yí)器(qì)擁有du家(jiā)專li的自(zì)動稀釋(shì)裝置(zhì)，可以自(zì)動(dòng)快速的(dí)將樣品(pǐn)稀釋到(dào)*濃度(dù)並(bìng)對(duì)其(qí)進(jìn)行高效準確(què)的(dí)檢測(cè)分析(xī)。

  用(yòng)戶隻需通過簡(jiǎn)單的鼠標(biāo)單(dān)擊操(cāo)作就(jiù)可大(dà)量消除人工(gōng)試(shì)錯(cuò)實(shí)驗和(hé)人工(gōng)操作(zuò)帶來的(dí)誤(wù)差，從而(ér)大限(xiàn)度節(jié)省時(shí)間和人工成本。而完成一(yī)個完整(zhěng)的(dí)分析和清洗(xǐ)循(xún)環(huán)隻需(xū)不到3分(fēn)鐘(zhōng)的時間。

   單顆粒傳感技術*其(qí)他技(jì)術在(zài)檢測(cè)粒徑(jìng)分(fēn)布(bù)中的(dí)重(zhòng)要(yào)不足——粒子(zǐ)數(shù)量的(dí)統計(jì)。而自動(dòng)稀釋技(jì)術(shù)和(hé)前(qián)沿的電子技(jì)術(shù)的應用使(shǐ)使用儀器變(biàn)得更快(kuài)速方便，單顆粒光學傳感(gǎn)技術的(dí)應(yīng)用(yòng)使得(dé)檢(jiǎn)測更為(wéi)精確。

自AccuSizer 780係(xì)列儀器(qì)誕(dàn)生(shēng)，以往以犧牲精確性和分(fēn)辨率(shuài)來(lái)換取檢(jiǎn)測(cè)速(sù)度(dù)和易用的歷(lì)史一去不(bù)復返(fǎn)！

AccuSizer 780SIS注射型(xíng)不溶(róng)性微粒檢測(cè)儀工(gōng)作(zuò)原理(lǐ)圖(tú)

此(cǐ)型(xíng)號檢(jiǎn)測(cè)儀(yí)采用精確(què)地(dì)注(zhù)射(shè)器進樣(yàng)，高(gāo)精度(dù)的(dí)計量(liáng)泵(bèng)以及自(zì)動(dòng)稀釋(shì)器(qì)，和全(quán)封閉式(shì)流(liú)體(tǐ)係統設計，避免了外(wài)界(jiè)對係(xì)統(tǒng)的汙染，確保分析(xī)誤差(chà)zui小，zui大(dà)程(chéng)度地提(tí)高(gāo)了檢(jiǎn)測精確(què)度(dù)。適用於(yú)實(shí)驗(yàn)室(shì)對(duì)微(wēi)量樣品做精確的粒徑分(fēn)析，尤其適用於製藥行業注射劑藥物(wù)中(zhōng)的不溶性微粒的檢測，獲得(dé)美國(guó)FDA的認(rèn)證，被(bèi)USP788收納推(tuī)介。

技(jì)術參(cān)數(shù)

AccuSizer780係列儀(yí)器(qì)揭(jiē)示出了(liǎo)不(bù)同於(yú)以往的粒徑分(fēn)布(bù)數據(jù)。

應(yīng)用單顆(kē)粒傳感(gǎn)技術(shù)（SPOS）的AccuSizer 780係列儀器更(gēng)加穩(wěn)定(dìng)和靈敏，一次隻(zhī)允許(xǔ)一(yī)個粒子(zǐ)通過(guò)檢測(cè)器(qì)，可以避免(miǎn)錯過(guò)任何(hé)一個粒子(zǐ)。

• 粒子(zǐ)靈(líng)敏度        ≤10PPT

• 粒(lì)徑準確(què)度在(zài)       ≤2%

• 粒(lì)子計(jì)數(shù)準(zhǔn)確(què)度(dù)     ≤10%

近期(qī)獨立試驗證(zhèng)明(míng)：在檢測離群值（尾部大顆粒）時，單顆粒傳感技(jì)術(shù)（SPOS）比(bǐ)光散射(shè)法和(hé)聲學法敏感(gǎn)1,500到(dào)25,000倍(bèi)。

AccuSizer780係列儀(yí)器(qì)可以清(qīng)晰(xī)準確地呈現粒(lì)徑(jìng)分布(bù)，而(ér)粒徑(jìng)分布往往(wǎng)是(shì)直(zhí)接(jiē)與材料物性(xìng)相(xiāng)關聯的(dí)。從(cóng)研發(fā)到生(shēng)產，各大(dà)實驗室均已應(yīng)用並驗證了 AccuSizer 780係列(liè)儀器(qì)可以用作重塑(sù)產(chǎn)品品(pǐn)質的(dí)強(qiáng)有力工(gōng)具。

AccuSizer 780SIS注射型(xíng)不溶性(xìng)微(wēi)粒檢測(cè)儀(yí)

AccuSizer 780SIS係列(liè)儀器是美國(guó)PSS粒度儀公司專為(wéi)對定(dìng)量樣品作(zuò)精確(què)的(dí)粒徑分析(xī)設(shè)計(jì)的(dí)一(yī)款(kuǎn)產(chǎn)品(pǐn)，其(qí)使用簡(jiǎn)潔(jié)易用的(dí)係(xì)統(tǒng)和(hé)操(cāo)作(zuò)可(kě)對(duì)樣品(pǐn)進行精(jīng)確(què)計數和(hé)粒(lì)度分布計(jì)算。其擁有高(gāo)達(dá) 512 個的高(gāo)分(fēn)辨(biàn)率檢測通(tōng)道，用(yòng)戶隻需(xū)通(tōng)過(guò)簡單的單擊鼠標(biāo)操(cāo)作，即(jí)可完成(chéng)檢(jiǎn)測。

帶(dài)有注射(shè)量在(zài) 0.5mL 到 25 mL 的(dí)注射器(qì)和(hé)精確(què)的(dí)進(jìn)樣(yàng)泵裝置(zhì)的 780 SIS 進樣器是模(mó)塊化(huà)裝(zhuāng)置家(jiā)庭中(zhōng)的(dí)一(yī)個(gè)*的模(mó)塊。

特(tè)別(bié)適用(yòng)於(yú)製(zhì)藥(yào)工業，例如(rú)中小劑(jì)量和(hé)大劑量的注射劑(jì)。而(ér)且(qiě)擁有(yǒu)符(fú)合 21CFR Part 11 法規的軟(ruǎn)件和(hé)配(pèi)套文件，可為(wéi)企業(yè)建立(lì)一(yī)個符(fú)合cGMP標(biāo)準(zhǔn)的(dí)操作(zuò)規(guī)程（SOP）。

AccuSizer SIS相對(duì)於其(qí)他(tā)儀(yí)器的(dí)優點

1. 512個數據通(tōng)道——為(wéi)研(yán)發(fā)分(fēn)析工作提(tí)供強(qiáng)有力的(dí)數(shù)據(jù)支持。

研(yán)發(fā)過程中(zhōng)，工作人員越了解產品或原(yuán)料(liào)的(dí)實際情況，越(yuè)能幫(bāng)助他們設計(jì)思路和改進(jìn)方(fāng)案(àn)。

AccuSizer 780SIS 通道數高達512個，這(zhè)樣給(gěi)出的數據(jù)將非常詳(xiáng)細(xì)具體(tǐ)。通道數(shù)越(yuè)多，辨析(xī)率相(xiāng)應越高，可以(yǐ)清晰(xī)地呈現出每(měi)一(yī)段粒徑(jìng)通道(dào)下(xià)的粒(lì)子(zǐ)數目(mù)。

2. 21CRF法規(guī)軟(ruǎn)件——符(fú)合(hé)cGMP要求(qiú)。

AccuSizer 780 SIS配備(bèi)了符合美國(guó)聯(lián)邦法規(guī)21章第11款(kuǎn)（21 CFR PART11）要求的(dí)軟(ruǎn)件。這是(shì)FDA認(rèn)可的符合cGMP要求的(dí)軟件(jiàn)。

中(zhōng)國CFDA有政(zhèng)策趨(qū)勢將對醫藥研發(fā)企(qǐ)業實(shí)施規(guī)範的GLP 管(guǎn)理。毫(háo)無(wú)疑問，符合21 CFR PART 11法規(guī)的(dí)軟(ruǎn)件(jiàn)是實(shí)施GLP/GMP必(bì)要(yào)因素(sù)之(zhī)一。

3. 醫藥(yào)企(qǐ)業自(zì)身(shēn)定位(wèi)——需選(xuǎn)擇(zé)高(gāo)標(biāo)準(zhǔn)科學(xué)儀器

定(dìng)位(wèi)於(yú)市場，這需要(yào)與緊密接軌，精(jīng)確而又(yòu)的儀器向來是從(cóng)事研(yán)發(fā)實(shí)驗的shou選(xuǎn)。

AccuSizer 係列通過(guò)了(liǎo)FDA，歐盟(méng)認證。

4. 操(cāo)作簡(jiǎn)便(biàn)——大大減(jiǎn)少人(rén)工(gōng)和(hé)時(shí)間(jiān)成本

PSS 一(yī)直推崇(chóng)UE (User Easy )的(dí)操作(zuò)界麵以(yǐ)及使(shǐ)用方(fāng)法(fǎ)。以(yǐ)達到測試方便，快速(sù)的效果，SIS整(zhěng)機采(cǎi)用(yòng)模塊化設計，便(biàn)於(yú)產品後(hòu)期(qī)的(dí)維護和(hé)跟(gēn)新升級。

應用(yòng)領域(yù): 純水(shuǐ)，注射液，化學(xué)品(pǐn)有機溶劑，油(yóu)品檢測，清潔(jié)度檢測