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產品概述(shù)：

密(mì)封測(cè)試儀(yí) VeriPac455是一個為空(kōng)/滿(mǎn)的注射器，填充(chōng)液體/凍幹粉(fěn)的小瓶(píng)以及其(qí)他含(hán)有液(yè)體(tǐ)的包(bāo)裝(zhuāng)(無論柔軟還是(shì)堅硬的)提供(gōng)高(gāo)精度(dù)無損(sǔn)檢(jiǎn)測(cè)的係統。測(cè)試上述類(lèi)型的(dí)產品要(yào)求高級別(bié)的(dí)靈敏度，可重(zhòng)復性和準確性。而VeriPac455都(dū)能(néng)進行檢測。

VeriPac455因為對包裝(zhuāng)無破壞性(xìng)，而且不需要樣品(pǐn)製備，因(yīn)此(cǐ)能夠配(pèi)套到(dào)生產過(guò)程(chéng)中的(dí)任一環節(jié)進(jìn)行測試(shì)。這項(xiàng)技術可用(yòng)於(yú)包括穩定(dìng)性研究(jiū)，臨(lín)床(chuáng)試驗研(yán)究(jiū)，質量確認(rèn)試驗(yàn)以及(jí)生產數據過程監(jiān)控(SPC)。VeriPac455能夠(gòu)達(dá)檢(jiǎn)測到(dào)漏率(shuài)為0.01ccm的(dí)漏(lòu)孔。測(cè)試結(jié)果(guǒ)表(biǎo)明(míng)它(tā)比染(rǎn)色測(cè)試更好，更(gēng)可(kě)靠(kào)。

VeriPac455的(dí)核心技術是(shì)被(bèi)FDA認可，作為完整性測試通(tōng)過(guò)標(biāo)準的(dí)ASTM真空(kōng)衰減測試方法(F2338-O9)。這種測試方(fāng)法是采用VeriPac儀器開(kāi)發的(dí)。VeriPac455特youzhuanli的雙(shuāng)真空傳感(gǎn)器(qì)技術能夠提(tí)供更(gēng)高的測試靈(líng)敏度，更(gēng)優的可重(zhòng)復(fù)性以及可(kě)靠(kào)的測試結果(guǒ)。

優 點(diǎn)：

1，非(fēi)破壞性，非主(zhǔ)觀性，無(wú)需(xū)樣(yàng)品製備 ；

2，結果(guǒ)證(zhèng)明比(bǐ)染色(sè)法更(gēng)優；

3，可(kě)檢測到漏(lòu)率為0.01ccm的(dí)漏(lòu)點 ；

4，支(zhī)持可持(chí)續(xù)包裝，符合零浪(làng)費的倡(chàng)議；

5，最gaoji別的靈敏度，重(zhòng)復性，準(zhǔn)確(què)性 ；

6，ASTM測試方法和FDA標(biāo)準；

應用：

1，微(wēi)漏測(cè)試 ；

2，密閉容(róng)器完整性檢測；

包(bāo)裝(zhuāng)類型：

1，       空的(dí)/預(yù)充(chōng)式注射器 ；

2，       API(原料藥)容器；

3，       水針(zhēn)及(jí)粉針瓶(píng)(玻璃/塑(sù)料(liào)) ；

4，       BFS(吹灌(guàn)封)容(róng)器(qì)；

5，       灌裝壓(yā)蓋瓶，FFS瓶 ；

6，       含有(yǒu)液體原料(liào)的(dí)眼(yǎn)科滴管尖瓶(píng)；

7，       無(wú)孔(kǒng)袋；

8，       含(hán)有液體(tǐ)原料(liào)的(dí)玻璃(lí)/塑料(liào)安瓿瓶；

9，       BFC(散(sàn)裝化(huà)學(xué)藥(yào))容(róng)器 。含有液體原料(liào)的(dí)有蓋(gài)(無孔(kǒng)托盤/杯)容器(qì)；

參(cān)數：

1，測試(shì)配置(zhì)：實驗(yàn)室(shì)離綫(xiàn)；

2，測(cè)試(shì)係(xì)統：雙(shuāng)傳感器技術(shù)；

3，真(zhēn)空(kōng)來源：外置真空(kōng)泵(bèng)；

4，測試方法：差壓(yā)真(zhēn)空衰(shuāi)減；

5，真空範(fàn)圍：0.1-5mbar絕(jué)壓(yā)；

6，操作(zuò)界麵(miàn)：10英寸(cùn)彩(cǎi)色觸摸屏(píng)；

7，測試參數(shù)存儲(chǔ)：單(dān)機20個(gè)，PC軟(ruǎn)件(jiàn)無(wú)xianliang；

8，測試精度：最小(xiǎo)0.01ccm(直徑約(yuē)為1微米)；

9，測試(shì)結果/分辨(biàn)率(shuài)：通過(guò)/不通過(guò)結果以mbar和(hé)Pa為(wéi)單(dān)位；

10，安(ān)全(quán)密碼：有；

11，數據(jù)收集：在觸摸(mō)屏和電子表格上查(chá)看；

12，測試腔(qiāng)：手(shǒu)動(dòng)；

13，ASTM測試法：ASTMF2338-09；

14，儀器外(wài)殼(ké)：不(bù)鏽(xiù)鋼(gāng)；

15，儀器尺(chǐ)寸(cùn)：368mm寬*559mm長(cháng)*305mm高；

16，儀(yí)器(qì)重量(liáng)：18kg；

17，電源(yuán)：100-240 VAC; 50/60Hz；

18，壓縮空(kōng)氣(qì)：90 psi，隻(zhī)用於自(zì)動測(cè)試(shì)腔；

19，可(kě)選項：驗(yàn)證包(bāo)(IQ/OQ/PQ)/微型校(xiào)準流量計；

論(lùn)文/期刊： ●PDA期刊:製藥科(kē)學與技術(shù)一真空(kōng)衰減密閉容器(qì)完(wán)整性檢測技(jì)術(shù)

第1部分:ASTM F2338-09 精密度和偏差(chà) 

●PDA期刊:製(zhì)藥科學(xué)與(yǔ)技術 真(zhēn)空衰(shuāi)減密閉(bì)容器完(wán)整性檢測(cè)技(jì)術

第2部(bù)分:對比染色(sè)法(fǎ)密封測(cè)試