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產品(pǐn)概況：

VeriPac 355無(wú)損微漏測試(shì)儀用(yòng)於容器密(mì)閉完(wán)整性(xìng)測試和包裝完整性測試，適(shì)用於各種產(chǎn)品(pǐn)和(hé)包裝形式。這個係統尤(yóu)其(qí)適用(yòng)於測試容器填(tián)充(chōng)幹產品(凍(dòng)幹西(xī)林瓶(píng)，粉末填充)的氣漏以(yǐ)及(jí)測試液漏(非(fēi)蛋白(bái)質基(jī)質的液(yè)體填充西林瓶，預(yù)灌封注(zhù)射(shè)器)。

VeriPac 355在(zài)處理(lǐ)工(gōng)藝中可以納(nà)入任意環節，因為它是無損的(dí)，無需樣品製備。檢測能力(lì)可(kě)達1-2微(wēi)米(mǐ)孔徑，檢測靈(líng)敏度(dù)和包裝規(guī)格(gé)有關，VeriPac355是最(zuì)佳(jiā)的無損定(dìng)量測試方法用於(yú)許多(duō)藥(yào)廠和食品(pǐn)廠(chǎng)。VeriPac355核(hé)心技術是基於(yú)ASTM真空衰減泄漏測試方法(F2338-09)且FDA認(rèn)可為(wéi)一致的標(biāo)準用(yòng)於包裝(zhuāng)完整(zhěng)性(xìng)測(cè)試。該(gāi)測試(shì)方(fāng)法采用(yòng)VeriPac泄漏測(cè)試儀(yí)器開(kāi)發(fā)。

優(yōu)點(diǎn)：

1，無(wú)損，非主觀(guān)，無(wú)需(xū)樣(yàng)品(pǐn)製(zhì)備

2，確(què)定的(dí)，定(dìng)量測試(shì)方(fāng)法

3，缺陷檢(jiǎn)測靈敏度達1-2微米孔(kǒng)徑

4，高(gāo)水平的(dí)靈(líng)敏(mǐn)度(dù)，重(zhòng)復性和準(zhǔn)確度

5，短的循環時間(jiān)提(tí)供操(cāo)作員(yuán)通過/失敗結果

6，小(xiǎo)巧和(hé)模塊化便(biàn)攜(xié)設計

7，ASTM測(cè)試方法(fǎ)和(hé)FDA標(biāo)準

檢(jiǎn)測標(biāo)準：

1，測(cè)試整個(gè)容器或包裝(zhuāng)的密封(fēng)完整(zhěng)性

2，測(cè)試和(hé)確認容(róng)器(qì)密閉係統完整性

3，測試幹物(wù)質(zhì)的氣(qì)漏(lòu)(凍(dòng)幹西林瓶(píng)，粉末填充)

4，測(cè)試液(yè)漏(液(yè)體填充(chōng)西林(lín)瓶(píng)，預灌(guàn)封(fēng)注(zhù)射器)*

*注意:VeriPac355將(jiāng)檢(jiǎn)測非(fēi)蛋白質(zhì)基質(zhì)，非懸(xuán)濁液基質的(dí)液體產(chǎn)品的(dí)氣漏或微(wēi)蒸(zhēng)汽泄(xiè)漏(lòu)。

技術：

VeriPac355泄漏測試(shì)儀連接(jiē)到(dào)專門設(shè)計的包含待測包裝(zhuāng)的(dí)測試腔(qiāng)體。包(bāo)裝放(fàng)置在(zài)測(cè)試腔體裏，對(duì)測試(shì)腔體(tǐ)抽(chōu)真空。高分辨(biàn)率(shuài)的(dí)絕壓(yā)傳感(gǎn)器(qì)技術用於監測(cè)測試(shì)腔體的真空度(dù)以及真空(kōng)度(dù)隨預設(shè)測試(shì)時(shí)間的改變，能(néng)夠檢測(cè)大漏和微漏(lòu)。測試(shì)循環(huán)一分鐘(zhōng)以內(nèi)，結果(guǒ)是(shì)非(fēi)主觀(guān)的和(hé)測試(shì)對(duì)產(chǎn)品和(hé)包裝(zhuāng)均(jūn)無損。測試的靈(líng)敏度(dù)是傳(chuán)感(gǎn)器(qì)靈(líng)敏度(dù)，包(bāo)裝設計，包裝(zhuāng)測(cè)試夾(jiā)具(jù)和時(shí)間和壓力的(dí)關鍵測(cè)試參數。測試係統(tǒng)可以設計(jì)用(yòng)於手動(dòng)或半(bàn)自動(dòng)操(cāo)作(zuò)。該檢測方法適(shì)用於(yú)實驗室(shì)離綫(xiàn)測試(shì)和(hé)QA/QC統(tǒng)計(jì)過程控製。

規(guī)格：

規(guī)格：微漏(lòu)檢(jiǎn)測
；容(róng)器(qì)密閉完整(zhěng)性測試(shì)

包裝類型：

1，空(kōng)的(dí)&預灌封注射器(qì)
；

2，液(yè)體(tǐ)填充(chōng)&凍(dòng)幹(gān)西(xī)林(lín)瓶
；

3，填充&密(mì)封(fēng)瓶子&杯(bēi)子
；

4，安瓿瓶
；

5，非(fēi)多孔軟(ruǎn)袋(dài)
；

6，原料(liào)藥容器
；

7，活性藥物(wù)成(chéng)分(fēn)容器
；

8，吹(chuī)灌(guàn)封容器
；

9，滴眼液(yè)瓶(píng)
；

技(jì)術參數(shù)：

1，測試(shì)配(pèi)置(zhì):離綫(xiàn)實驗(yàn)室;產(chǎn)品(pǐn)綫(xiàn)應(yīng)用
；

2，測(cè)試(shì)係統(tǒng)*:高(gāo)分(fēn)辨率絕壓傳(chuán)感器(qì)
；

3，技(jì)術*:雙循環真空(kōng)衰減
；

4，認可(kě)的(dí)測試(shì)方(fāng)法:ASTMF2338-09,被USP1207引(yǐn)用
；

5，操(cāo)作(zuò)員界麵:觸(chù)摸屏;

6，測試參(cān)數保存:20個(gè)產(chǎn)品(單機);接(jiē)近(jìn)無xianliang(Ethos軟(ruǎn)件(jiàn));

7，測試靈敏度:1-2μm漏(lòu)孔(kǒng)(實際的靈敏(mǐn)度(dù)取決於包裝類(lèi)型(xíng)和規格);

8，測(cè)試(shì)結(jié)果/分辨率:通(tōng)過(guò)/失敗結(jié)果(guǒ)以mbar表示，分辨率(shuài)0.1mbar;

9，安全密(mì)碼:是(shì);

10，通訊(xùn)接口(kǒu):配置(zhì)以太(tài)網(wǎng)接口(kǒu);

11，數(shù)據收(shōu)集:收集測(cè)試(shì)數據在人機(jī)界(jiè)麵(miàn)觸12，摸屏觀(guān)看(kàn)和電(diàn)子數據收(shōu)集;

13，測試(shì)腔體(tǐ):手(shǒu)動(dòng)或(huò)半自動;

14，測試(shì)儀(yí)器(qì)外(wài)殼:不鏽鋼;

15，測試儀尺寸(cùn):305mm寬-470mm長(cháng)-254mm高;

16，重量:15kg;

17，電(diàn)源(yuán):100-240 VAC; 50/60 cycles;

18，空(kōng)氣:隻需(xū)要90psi用於自(zì)動測(cè)試腔體，手(shǒu)動腔體(tǐ)無需壓縮空氣(qì);

19，選(xuǎn)配(pèi)件:驗(yàn)證確認包(IQ/OQ/PQ);微型(xíng)校準流量計(jì);

20，測(cè)試結果可(kě)能(néng)有(yǒu)差異，取(qǔ)決(jué)於(yú)應用和包(bāo)裝規(guī)格;